一. 需求目標(biāo)

　　藥品監(jiān)督治理局(簡(jiǎn)稱:藥監(jiān)局)的主要治理任務(wù)包括產(chǎn)品準(zhǔn)入制度、藥品申報(bào)審批、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、藥品包裝用材料注冊(cè);企業(yè)許可證制度、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證等。

　　藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍包括醫(yī)療事業(yè)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)(包括藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、零售經(jīng)營藥店、經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)等)藥品使用單位(包括市、區(qū)、縣醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)醫(yī)院、個(gè)體及社會(huì)辦醫(yī)等)、藥品研究機(jī)構(gòu)等，整體上藥監(jiān)局的治理范圍及對(duì)象將在10000家以上。

　　根據(jù)上述職能需求，其治理監(jiān)督的實(shí)現(xiàn)有以下幾部分內(nèi)容將需通過信息網(wǎng)絡(luò)來治理

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)年檢(證后監(jiān)督)是必須對(duì)企業(yè)的基礎(chǔ)情況進(jìn)行核對(duì)和記錄;

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的年檢(證后監(jiān)督)也必須對(duì)企業(yè)的基礎(chǔ)情況進(jìn)行核對(duì)和記錄;

　　對(duì)流通、使用中的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量抽查，首先必須通過網(wǎng)絡(luò)查詢藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

　　對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查必須查詢產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品使用說明書;

　　藥品、醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是要查詢經(jīng)批準(zhǔn)的法定的使用說明書;

　　對(duì)藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)察必須建立網(wǎng)絡(luò)體系，對(duì)藥品、醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)也必須建立在快速反應(yīng)機(jī)制上面。

　　因此，藥監(jiān)局治理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)包括三大塊內(nèi)容:

　　(1)藥監(jiān)局政務(wù)公開網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)是以藥監(jiān)局公開網(wǎng)頁的形成向社會(huì)公布。具有獨(dú)立的政府機(jī)構(gòu)網(wǎng)址，可以是一級(jí)域名，也可以是二級(jí)域名。該網(wǎng)站的具體內(nèi)容包括:

　　屬于政務(wù)公開的內(nèi)容，主要包括機(jī)構(gòu)主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、治理內(nèi)容、辦事依據(jù)、辦事程序、法律法規(guī)、上級(jí)文件、公告通知等。

　　屬于為社會(huì)提供公開信息的內(nèi)容，包括各地新聞、消息動(dòng)態(tài)、企業(yè)查詢、產(chǎn)品查詢、科技動(dòng)態(tài)、新藥公告等。

　　屬于為服務(wù)信息提供引導(dǎo)的內(nèi)容，包括藥品之窗、打假之窗、醫(yī)療器械之窗、知識(shí)產(chǎn)權(quán)之窗、國外新藥報(bào)道、藥品使用消息、非處方藥銷售、藥品銷售排名等。通過引導(dǎo)使上網(wǎng)用戶能夠通過服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)得到更多所需要的信息。

　　(2)藥監(jiān)局信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)是依托于藥監(jiān)局政務(wù)公開網(wǎng)站的，是整個(gè)藥監(jiān)局治理信息系統(tǒng)的技術(shù)支撐和經(jīng)濟(jì)支撐。服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)所采用的是會(huì)員制。

　　該系統(tǒng)的主要內(nèi)容包括藥品之窗、打假之窗、醫(yī)療器械之窗、知識(shí)產(chǎn)權(quán)之窗、國外新藥報(bào)道、藥品使用消息、醫(yī)院用藥分析、非處方藥銷售、藥品銷售排名，同時(shí)還包括各種圖書資料、藥典標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書等資料的查詢，所以該網(wǎng)站是一個(gè)專業(yè)性網(wǎng)站。

　　(3)上海市藥品監(jiān)督治理局系統(tǒng)辦公自動(dòng)化局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)是覆蓋藥監(jiān)局的局級(jí)機(jī)關(guān)、行政事務(wù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)、直屬事業(yè)單位、以及各區(qū)縣的藥監(jiān)分局和監(jiān)督中隊(duì)，供內(nèi)部傳遞信息或進(jìn)行資料查詢的系統(tǒng)。

　　系統(tǒng)信息的來源，有上級(jí)機(jī)關(guān)的來文、醫(yī)藥企業(yè)的請(qǐng)示報(bào)告信函、項(xiàng)目或產(chǎn)品審查的結(jié)果和資料、月度或年度的統(tǒng)計(jì)匯總、局內(nèi)形成的發(fā)文、督察的結(jié)果、其他有關(guān)的信息。信息庫的用途是資料查詢、發(fā)文依據(jù)、工作督辦、咨詢依據(jù)、工作研究、公布交流和領(lǐng)導(dǎo)查詢等。

　　二.系統(tǒng)特點(diǎn)

　　先進(jìn)的三層的架構(gòu)體系

　　在系統(tǒng)將采用先進(jìn)的三層的架構(gòu)體系，前端可分為瀏覽器和客戶端兩種方式，中間層包括WWW服務(wù)器、應(yīng)用服務(wù)器和頁面模板，底層是遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫。能充分利用用戶的現(xiàn)有微機(jī)資源，最大限度地減少投資，提高運(yùn)行效率。同時(shí)，也保證了答應(yīng)用戶技術(shù)人員利用各種微機(jī)語言方便地進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。

　　完全采用Rational Rose軟件設(shè)計(jì)工具

　　本系統(tǒng)完全采用當(dāng)今最先進(jìn)的UML建模語言和軟件設(shè)計(jì)工具Rational Rose制作。從而使得系統(tǒng)具有較強(qiáng)的內(nèi)含質(zhì)量。它的優(yōu)勢(shì)還在于，具有幫助高速、高效地開發(fā)新的應(yīng)用模塊和維護(hù)現(xiàn)有系統(tǒng)的能力，從而不斷滿足企業(yè)未來業(yè)務(wù)發(fā)展的需求與更改。

　　Internet/Intranet支持

　　利用先進(jìn)的軟件技術(shù)，亦支持Internet/Intranet網(wǎng)絡(luò)模式，從而用戶可在更方便的形式下使用。

　　系統(tǒng)具有良好的功能可擴(kuò)展性

　　需要逐步地?cái)U(kuò)展系統(tǒng)功能，而又不想更改原有的功能的代碼，系統(tǒng)可以很方便地做到。它支持java組件技術(shù)，獨(dú)特的模塊化設(shè)計(jì)使得擴(kuò)展新功能就如搭積木一樣方便，提高開發(fā)效率，保護(hù)原有投資。

　　極高的系統(tǒng)安全性

　　本系統(tǒng)內(nèi)部集成了支持128位加密的安全系統(tǒng)，支持標(biāo)準(zhǔn)的安全機(jī)制，可以使用CA認(rèn)證，確保了整個(gè)系統(tǒng)的安全性。凡是在涉及重要的信息處理的組件中，內(nèi)部都附加了安全加密處理，重要的合同文件、交易信息在數(shù)據(jù)庫中都是加密存儲(chǔ)，同時(shí)，完善的操作日志、權(quán)限治理、數(shù)據(jù)審計(jì)和尾跡跟蹤措施使整個(gè)系統(tǒng)具有極高的安全性。不同于其他電子商務(wù)系統(tǒng)，這種安全加密措施是內(nèi)嵌的，開發(fā)人員不必了解任何復(fù)雜的安全加密技術(shù)，因此免除了B2B電子商務(wù)系統(tǒng)對(duì)開發(fā)人員的一個(gè)最大的技術(shù)壓力。

　　統(tǒng)一的消息平臺(tái)、多種的接入方式

　　所有的用戶都可以通過物理上豐富的訪問工具(如PC上的瀏覽器、WAP手機(jī)上的微瀏覽器、語音電話、PDA上的瀏覽器)和邏輯上單一的入口即企業(yè)的對(duì)外站點(diǎn)地址訪問他們需要的信息。對(duì)于企業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)來說，這是一種瘦客戶端的應(yīng)用模式，系統(tǒng)維護(hù)只需在后臺(tái)服務(wù)器上進(jìn)行，無需維護(hù)前端應(yīng)用，可以快速升級(jí)，降低了維護(hù)費(fèi)用，方便了用戶使用。 QQRead.com 推出數(shù)據(jù)恢復(fù)指南教程 數(shù)據(jù)恢復(fù)指南教程 數(shù)據(jù)恢復(fù)故障解析 常用數(shù)據(jù)恢復(fù)方案 硬盤數(shù)據(jù)恢復(fù)教程 數(shù)據(jù)保護(hù)方法 數(shù)據(jù)恢復(fù)軟件 專業(yè)數(shù)據(jù)恢復(fù)服務(wù)指南

　　三.系統(tǒng)架構(gòu)

　　藥監(jiān)局綜合網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程，涉及諸多方面的影響，總體的應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)站設(shè)計(jì)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)設(shè)計(jì)直接關(guān)系到整個(gè)工程的開發(fā)以及今后系統(tǒng)的整體運(yùn)行、維護(hù)和使用。

　　(1)藥監(jiān)局政務(wù)公開網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)

　　藥監(jiān)局政務(wù)公開網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)作為藥品監(jiān)督治理的政府網(wǎng)站，其內(nèi)容定位首先是把藥品監(jiān)督治理工作公開化，包括基本的機(jī)構(gòu)職能、政策法規(guī)、藥監(jiān)動(dòng)態(tài)、公告通告、服務(wù)指南等，起到政府與藥品研究開發(fā)單位、生產(chǎn)單位及藥品流通領(lǐng)域的溝通橋梁，使得藥品監(jiān)督治理的每個(gè)環(huán)節(jié)都直接與企業(yè)打交道，做到監(jiān)管程序公開，政策標(biāo)準(zhǔn)公平，從而為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

　　網(wǎng)站結(jié)構(gòu)框架根據(jù)網(wǎng)站的定位及目標(biāo)為依據(jù)，同時(shí)增加有關(guān)醫(yī)藥技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)、治理信息的豐富量，為藥品治理、研發(fā)、生產(chǎn)、流通中企事業(yè)單位提供盡可能多的專題信息服務(wù)。

　　網(wǎng)站在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的同時(shí)，考慮系統(tǒng)在建立完成后的維護(hù)方式，所以結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)還包括后臺(tái)治理結(jié)構(gòu)。從網(wǎng)站系統(tǒng)運(yùn)行的方便、動(dòng)態(tài)維護(hù)角度考慮，其治理方式考慮用基于WEB方式的遠(yuǎn)程治理和維護(hù)方式。

　　(2)藥監(jiān)局治理服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

　　藥監(jiān)局治理服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)定位于醫(yī)藥信息服務(wù)和專業(yè)咨詢服務(wù)網(wǎng)站，致力于發(fā)展拓寬途徑、為業(yè)界企業(yè)、醫(yī)療單位提供信息咨詢、市場(chǎng)猜測(cè)等服務(wù)，為醫(yī)藥企業(yè)提供治理方案，從而對(duì)醫(yī)藥行業(yè)起到網(wǎng)上監(jiān)督作用。本網(wǎng)站可有如下版塊:首頁、網(wǎng)上圖書館、政策法規(guī)、黃頁、產(chǎn)品信息、電子雜志、交易會(huì)、學(xué)術(shù)論壇、網(wǎng)站導(dǎo)航、功能涉及網(wǎng)上論壇、免費(fèi)訂閱、留言薄檢索、友情鏈接、廣告等。

　　(3)藥監(jiān)局辦公自動(dòng)化局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)是覆蓋藥監(jiān)局的局級(jí)機(jī)關(guān)、行政事務(wù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)、直屬事業(yè)單位、以及各區(qū)縣的藥品監(jiān)督治理分局和監(jiān)督中隊(duì)，供內(nèi)部傳遞信息或進(jìn)行資料查詢的系統(tǒng)。

　　對(duì)該部分系統(tǒng)的整體設(shè)計(jì)主要在于內(nèi)部信息溝通和協(xié)作，除充分利用相關(guān)協(xié)作應(yīng)用軟件如Lotus Notes或Microsoft Exchange外，還必須對(duì)所有分散信息進(jìn)行采集整理，同時(shí)各分級(jí)行政執(zhí)行機(jī)構(gòu)及各區(qū)縣分支機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)信息上報(bào)，其信息的形式均不一樣，必須要有很好的應(yīng)用軟件來對(duì)信息進(jìn)行采集、抽取、加工成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)信息庫，這樣就可以對(duì)異種數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，達(dá)到對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)信息的匯總、統(tǒng)計(jì)、同期比較等綜合性的智能信息，局領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

　　四. 實(shí)施案例

　　(1)上海藥品監(jiān)督治理局服務(wù)信息網(wǎng)

　　(2)上海藥品監(jiān)督治理局外網(wǎng)前臺(tái)結(jié)構(gòu)